Lưu Ý Của Rovusat 10Mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Rovusat 10 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với rosuvastatin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Bệnh nhân mắc bệnh gan, suy thận nặng (CrCl < 30 ml/phút).

• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ, bệnh nhân đang dùng cyclosporin.

• Phụ nữ có thai và cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Protein niệu và có nguồn gốc chính từ ống thận đã được ghi nhận ở những bệnh nhân điều trị bằng rosuvastatin liều cao, đặc biệt ở liều 40 mg.

Giống như các chất ức chế men HMG – CoA reductase khác, rosuvastatin có thể gây các tác động trên cơ xương như đau cơ, yếu cơ. Không nên dùng rosuvastatin cho các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như trên 70 tuổi, thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh thận.

Thận trọng khi dùng rosuvastatin ở bệnh nhân nghiện rượu nặng hoặc có tiền sử bệnh gan. Nên làm các xét nghiệm enzyme gan trước và khi bắt đầu điều trị bằng rosuvastatin hoặc khi có chỉ định lâm sàng.

Những bệnh nhân tăng cholesterol huyết thứ phát do thiểu năng tuyến giáp hoặc hội chứng thận hư phải được điều trị trước khi dùng rosuvastatin.

Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:

• Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành khi: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bệnh cơ do dùng statin hoặc fibrate trước đó, tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân > 70 tuổi có những yếu tố nguy cơ tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng đặc biệt. Nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần ULN, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

• Trong khi điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ (đau cơ, cứng cơ, yếu cơ...). Khi này, bệnh nhân cần xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, nhìn mờ ở một số bệnh nhân. Nên thận trọng khi đang lái xe hay vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Cholesterol và các chế phẩm cholesterol sinh tổng hợp khác là các thành phần thiết yếu để phát triển phôi thai (tổng hợp steroid và màng tế bào). Do các thuốc ức chế enzyme HMG – CoA reductase làm giảm sự tổng hợp cholesterol và các thành phần có hoạt tính sinh học khác từ cholesterol, có thể gây hại cho thai nhi khi dùng cho phụ nữ có thai. Nếu bệnh nhân có thai trong khi điều trị bằng rosuvastatin thì nên ngưng dùng thuốc.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có dữ liệu về việc bài tiết rosuvastatin vào sữa mẹ. Không nên sử dụng rosuvastatin cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Dùng đồng thời cyclosporin và rosuvastatin làm AUC của rosuvastatin tăng trung bình hơn 7 lần nhưng không ảnh hưởng nồng độ cyclosporin huyết tương.

Giống như các thuốc ức chế HMG – CoA reductase khác, khi bắt đầu điều trị hay tăng liều rosuvastatin ở bệnh nhân điều trị đồng thời với các chất đối kháng vitamin K (warfarin, thuốc chống đông coumarin khác) có thể làm tăng INR. Nên theo dõi trị số INR và ngưng hoặc giảm liều rosuvastatin.

Dùng đồng thời rosuvastatin và ezetimibe không làm thay đổi AUC và Cmax của cả hai thuốc. Tuy nhiên, không thể loại trừ tương tác dược lý giữa 2 thuốc.

Gemfibrozil, các thuốc hạ cholesterol máu nhóm fibrate, niacin liều cao (> 1 g/ngày), colchicin làm tăng Cmax và AUC của rosuvastatin khi dùng đồng thời, tăng nguy cơ tổn thương cơ. 

Dùng đồng thời statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (atazanavir, atazanavir + ritonavir, lopinavir + ritonavir) có thể làm tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong.

Dùng đồng thời rosuvastatin với thuốc kháng acid chứa nhôm hydroxyd và magie hydroxyd làm giảm khoảng 50% nồng độ rosuvastatin huyết tương. Nên dùng thuốc kháng acid sau rosuvastatin 2 giờ.

Dùng đồng thời rosuvastatin và erythromycin làm giảm 20% AUC và 30% Cmax rosuvastatin.

Dùng đồng thời rosuvastatin và thuốc tránh thai đường uống làm tăng AUC của ethinyl estradiol và norgestrel. Chưa có dữ liệu dược động học trên những bệnh nhân dùng đồng thời rosuvastatin và liệu pháp thay thế hormone (HRT), không thể loại trừ khả năng có tác động tương tự.