Lưu Ý Của Thuốc Pioglitazone Stada 15Mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pioglitazone Stella 30 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với pioglitazone hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Tổng quát

Pioglitazone phát huy tác dụng hạ đường huyết khi có sự hiện diện của insulin. Do đó, không nên dùng pioglitazone ở bệnh nhân tiểu đường týp 1 hoặc khi điều trị nhiễm ketoacid do tiểu đường.

Hạ đường huyết

Bệnh nhân dùng pioglitazone phối hợp với insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết dùng đường uống có thể có nguy cơ hạ đường huyết và có thể cần phải giảm liều thuốc dùng chung.

Tim mạch

Không dùng pioglitazone cho bệnh nhân suy tim sung huyết tâm thu (NYHA nhóm III hoặc IV).

Phù nề

Nên thận trọng khi dùng pioglitazone ở bệnh nhân phù nề.

Tăng cân

Đã nhận thấy có sự tăng cân liên quan đến liều khi dùng pioglitazon đơn trị và kết hợp với những thuốc hạ đường huyết khác.

Sự rụng trứng

Điều trị với pioglitazone, giống như các thiazolidinedione khác, có thể dẫn đến rụng trứng ở phụ nữ trong thời kỳ tiền mãn kinh. Kết quả là có thể tăng nguy cơ mang thai ở những bệnh nhân này khi dùng pioglitazone. Do đó, cần phải có các biện pháp tránh thai thích hợp ở phụ nữ tiền mãn kinh.

Huyết học

Pioglitazone có thể làm giảm hemoglobin và hematocrit. Những thay đổi này chủ yếu xảy ra trong vòng 4 - 12 tuần lễ đầu điều trị và sau đó tương đối ổn định.

Tác dụng trên gan

Không nên bắt đầu điều trị với pioglitazone nếu bệnh nhân có bằng chứng lâm sàng bệnh gan thể hoạt động hoặc mức ALT lớn hơn 2,5 lần giới hạn trên của mức bình thường. Việc bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị với pioglitazon ở bệnh nhân tăng nhẹ men gan nên thận trọng, theo dõi lâm sàng thích hợp và nên kiểm tra men gan thường xuyên.

Nếu mức transaminase huyết thanh tăng (ALT > 2,5 lần giới hạn trên của mức bình thường), nên đánh giá các thử nghiệm chức năng gan thường xuyên hơn cho đến khi trở về giới hạn bình thường hoặc giá trị trước khi điều trị. Nếu mức ALT vẫn cao hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường hoặc nếu bệnh nhân bị vàng da, nên ngưng pioglitazone.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của pioglitazone ở trẻ em chưa được thiết lập.

Người già

Không thấy có sự khác biệt đáng kể về an toàn và hiệu quả của thuốc ở người già so với bệnh nhân trẻ hơn.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Thời kỳ mang thai 

Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai. Chỉ dùng pioglitazone cho phụ nữ có thai nếu lợi ích lớn hơn nhiều so với nguy cơ tiềm tàng cho bào thai. Nên dùng insulin trong thai kỳ để duy trì mức đường huyết càng gần mức bình thường càng tốt.

Thời kỳ cho con bú

Chưa rõ pioglitazone có bài tiết trong sữa ở người hay không. Vì nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, không nên dùng pioglitazone ở phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Có khả năng xảy ra tương tác dược động (tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương và diện tích dưới đường cong [AUC] của pioglitazone) giữa pioglitazone với các chất ức chế CYP3A4 (như ketoconazol).

Pioglitazone là một chất cảm ứng CYP3A4 nhẹ. Có khả năng xảy ra tương tác dược động (giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC) giữa pioglitazone và những thuốc chịu tác động của CYP3A4 (atorvastatin, midazolam, ethinyl estradiol, nifedipin).

Có khả năng xảy ra tương tác dược động với thuốc ngừa thai dạng kết hợp (ethinyl estradiol - norethindron): Giảm nhẹ nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC của estrogen.