Lưu Ý Của Pioglitazone 30Mg Stella 3X10

Thận trọng khi sử dụng

• Thận trọng:

Tổng quát: Pioglitazon phát huy tác dụng hạ đường huyết khi có sự hiện diện của insulin. Do đó, không nên dùng pioglitazon ở bệnh nhân tiểu đường týp 1 hoặc khi điều trị nhiễm ketoacid do tiểu đường.

Hạ đường huyết: Bệnh nhân dùng pioglitazon phối hợp với insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết dùng đường uống có thể có nguy cơ hạ đường huyết và có thể cần phải giảm liều thuốc dùng chung.

Tim mạch: Không dùng pioglitazon cho bệnh nhân suy tim sung huyết tâm thu (NYHA nhóm III hoặc IV).

Phù nề: Nên thận trọng khi dùng pioglitazon ở bệnh nhân phù nề.

Tăng cân: Đã nhận thấy có sự tăng cân liên quan đến liều khi dùng pioglitazon đơn trị và kết hợp với những thuốc hạ đường huyết khác.

Sự rụng trứng: Điều trị với pioglitazon, giống như các thiazolidinedion khác, có thể dẫn đến rụng trứng ở phụ nữ trong thời kỳ tiền mãn kinh. Kết quả là có thể tăng nguy cơ mang thai ở những bệnh nhân này khi dùng pioglitazon. Do đó, cần phải có các biện pháp tránh thai thích hợp ở phụ nữ tiền mãn kinh.

Huyết học: Pioglitazon có thể làm giảm hemoglobin và hematocrit. Những thay đổi này chủ yếu xảy ra trong vòng 4-12 tuần lễ đầu điều trị và sau đó tương đối ổn định.

Tác dụng trên gan: Không nên bắt đầu điều trị với pioglitazon nếu bệnh nhân có bằng chứng lâm sàng bệnh gan thể hoạt động hoặc mức ALT lớn hơn 2,5 lần giới hạn trên của mức bình thường. Việc bắt đầu hoặc tiếp tục điều trị với pioglitazon ở bệnh nhân tăng nhẹ men gan nên thận trọng, theo dõi lâm sàng thích hợp và nên kiểm tra men gan thường xuyên. Nếu mức transaminase huyết thanh tăng (ALT > 2,5 lần giới hạn trên của mức bình thường), nên đánh giá các thử nghiệm chức năng gan thường xuyên hơn cho đến khi trở về giới hạn bình thường hoặc giá trị trước khi điều trị. Nếu mức ALT vẫn cao hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường hoặc nếu bệnh nhân bị vàng da, nên ngưng pioglitazon.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của pioglitazon ở trẻ em chưa được thiết lập.

Người già: Không thấy có sự khác biệt đáng kể về an toàn và hiệu quả của thuốc ở người già so với bệnh nhân trẻ hơn.

• Phụ nữ có thai:

Chưa có những nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát về việc sử dụng thuốc ở phụ nữ có thai. Chỉ dùng pioglitazon cho phụ nữ có thai nếu lợi ích lớn hơn nhiều so với nguy cơ tiềm tàng cho bào thai. Nên dùng insulin trong thai kỳ để duy trì mức đường huyết càng gần mức bình thường càng tốt.

• Phụ nữ cho con bú:

Chưa rõ pioglitazon có bài tiết trong sữa ở người hay không. Vì nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ, không nên dùng pioglitazon ở phụ nữ đang cho con bú.

Chống chỉ định: Quá mẫn với pioglitazon hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tương tác thuốc

Có khả năng xảy ra tương tác dược động (tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương và diện tích dưới đường cong [AUC] của pioglitazon) giữa pioglitazon với các chất ức chế CYP3A4 (như ketoconazol).

Pioglitazon là một chất cảm ứng CYP3A4 nhẹ. Có khả năng xảy ra tương tác dược động (giảm nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC) giữa pioglitazon và những thuốc chịu tác động của CYP3A4 (Atorvastatin, midazolam, ethinyl estradiol, nifedipin).

Có khả năng xảy ra tương tác dược động với thuốc ngừa thai dạng kết hợp (ethinyl estradiol - norethindron): giảm nhẹ nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC của estrogen.