Lưu Ý của Thuốc Pantocid Iv 40Mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Pantocid 40 mg chống chỉ định trong các trường hợp quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Có các triệu chứng báo động

Khi có bất kỳ triệu chứng báo động nào (ví dụ giảm cân đáng kể không chủ ý, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu, thiếu máu hoặc melaena) và khi nghi ngờ hoặc xuất hiện loét dạ dày, nên loại trừ bệnh ác tính, vì điều trị bằng pantoprazole có thể làm giảm các triệu chứng và trì hoãn chẩn đoán.

Điều tra thêm sẽ được xem xét nếu các triệu chứng vẫn tồn tại mặc dù đã điều trị đầy đủ.

Suy gan

Ở những bệnh nhân suy gan nặng, nên theo dõi men gan trong khi điều trị. Trong trường hợp tăng men gan, nên ngừng điều trị.

Nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn

Pantoprazole, giống như tất cả các chất ức chế bơm proton (PPI), có thể làm tăng số lượng vi khuẩn thường có trong đường tiêu hóa trên. Điều trị bằng Pantoprazole có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn như Salmonella và Campylobacter hoặc C. difficile .

Hạ kali máu

Hạ kali máu nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng PPI như pantoprazole trong ít nhất ba tháng và trong hầu hết các trường hợp là một năm. Có thể xảy ra các biểu hiện nghiêm trọng của hạ canxi máu như mệt mỏi, khó chịu, mê sảng, co giật, chóng mặt và loạn nhịp thất nhưng chúng có thể bắt đầu ngấm ngầm và không được chú ý. Ở hầu hết các bệnh nhân bị ảnh hưởng, tình trạng hạ kali máu được cải thiện sau khi thay thế magie và ngừng PPI.

Đối với những bệnh nhân dự kiến ​​sẽ điều trị kéo dài hoặc những người dùng PPI với digoxin hoặc các thuốc có thể gây hạ kali máu (ví dụ: Thuốc lợi tiểu), các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên cân nhắc đo nồng độ magiê trước khi bắt đầu điều trị PPI và định kỳ trong quá trình điều trị.

Bệnh lupus ban đỏ da bán cấp (SCLE)

Thuốc ức chế bơm proton có liên quan đến các trường hợp SCLE rất hiếm gặp. Nếu các tổn thương xảy ra, đặc biệt là ở những vùng da tiếp xúc với ánh nắng mặt trời và nếu kèm theo đau khớp, bệnh nhân nên tìm kiếm sự trợ giúp y tế kịp thời và chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên xem xét ngừng sử dụng pantoprazole. SCLE sau khi điều trị trước đó bằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ mắc bệnh SCLE với các thuốc ức chế bơm proton khác.

Gãy xương

Thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt nếu sử dụng với liều lượng cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc có các yếu tố nguy cơ đã được công nhận khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy rằng thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ gãy xương tổng thể từ 10–40%. Một số sự gia tăng này có thể là do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương nên được chăm sóc theo các hướng dẫn lâm sàng hiện hành và họ phải được bổ sung đầy đủ vitamin D và canxi.

Can thiệp vào các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm

Mức Chromogranin A (CgA) tăng có thể gây trở ngại cho việc điều tra các khối u thần kinh nội tiết. Để tránh sự can thiệp này, nên ngừng điều trị bằng pantoprazole ít nhất 5 ngày trước khi đo CgA. Nếu nồng độ CgA và gastrin vẫn chưa trở lại ngưỡng tham chiếu sau lần đo ban đầu, các phép đo nên được lặp lại 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton.

Thuốc này chứa ít hơn 1 mmol natri (23 mg) cho mỗi liều tối đa hàng ngày, có nghĩa là 'không có natri'.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Pantoprazole không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Các phản ứng có hại của thuốc như chóng mặt và rối loạn thị giác có thể xảy ra. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Chưa có nghiên cứu đầy đủ khi dùng pantoprazol ở người trong thời kỳ mang thai.

Các nghiên cứu trên động vật đã chứng minh pantoprazol qua được hàng rào nhau thai, tuy nhiên chưa quan sát thấy tác dụng gây quái thai. Các liều 15 mg/kg làm chậm phát triển xương ở thai. Chỉ dùng pantoprazol khi thật cần thiết trong thời kỳ mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa biết pantoprazol có bài tiết vào sữa người hay không. Tuy nhiên, pantoprazol và các chất chuyển hóa của nó bài tiết vào sữa chuột cống. Dựa trên tiềm năng gây ung thư ở chuột của pantoprazol, cần cân nhắc ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, tùy theo lợi ích của pantoprazol với người mẹ.

Tương tác thuốc

Các sản phẩm thuốc có độ hấp thụ phụ thuộc pH Dược động học

Do ức chế bài tiết axit dạ dày một cách sâu sắc và kéo dài, pantoprazole có thể làm giảm sự hấp thu của các thuốc có sinh khả dụng phụ thuộc vào pH dạ dày, ví dụ một số thuốc chống nấm nhóm azole như ketoconazole, itraconazole, posaconazole và các thuốc khác như erlotinib.

Thuốc ức chế protease HIV

Sử dụng đồng thời atazanavir và các thuốc điều trị HIV khác có sự hấp thu phụ thuộc vào độ pH với các chất ức chế bơm proton có thể làm giảm đáng kể sinh khả dụng của các thuốc điều trị HIV này và có thể ảnh hưởng đến hiệu quả của các loại thuốc này. Do đó, không khuyến cáo sử dụng đồng thời thuốc ức chế bơm proton với atazanavir (xem phần 4.4).

Nếu sự kết hợp của chất ức chế protease HIV với chất ức chế bơm proton được đánh giá là không thể tránh khỏi, thì nên theo dõi lâm sàng chặt chẽ (ví dụ như tải lượng vi rút). Không nên vượt quá liều pantoprazole 20 mg mỗi ngày. Có thể cần phải điều chỉnh liều lượng của chất ức chế protease HIV.

Thuốc chống đông máu coumarin (phenprocoumon hoặc warfarin)

Mặc dù không có tương tác khi dùng đồng thời phenprocoumon hoặc warfarin đã được quan sát thấy trong các nghiên cứu dược động học lâm sàng, một số trường hợp cá biệt về sự thay đổi của Tỷ lệ chuẩn hóa quốc tế (INR) đã được báo cáo khi điều trị đồng thời ở giai đoạn sau tiếp thị. Tăng INR và thời gian prothrombin có thể dẫn đến chảy máu bất thường, và thậm chí tử vong. Do đó, ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống đông coumarin (ví dụ như phenprocoumon hoặc warfarin), nên theo dõi thời gian prothrombin/INR sau khi bắt đầu, chấm dứt hoặc trong khi sử dụng pantoprazole không thường xuyên.

Các nghiên cứu tương tác khác

Pantoprazole được chuyển hóa nhiều ở gan qua hệ thống enzym cytochrom P450. Con đường chuyển hóa chính là khử methyl bởi CYP2C19 và các con đường chuyển hóa khác bao gồm quá trình oxy hóa bởi CYP3A4.

Các nghiên cứu về tương tác với các thuốc cũng được chuyển hóa theo những con đường này, như carbamazepine, diazepam, glibenclamide, nifedipine, và một loại thuốc tránh thai chứa levonorgestrel và ethinyl oestradiol không cho thấy những tương tác có ý nghĩa lâm sàng.

Không thể loại trừ sự tương tác của pantoprazole với các sản phẩm hoặc hợp chất thuốc khác, được chuyển hóa bằng cách sử dụng cùng một hệ thống enzym, không thể loại trừ.

Kết quả từ một loạt các nghiên cứu tương tác chứng minh rằng pantoprazole không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các chất hoạt tính được chuyển hóa bởi CYP1A2 (chẳng hạn như caffeine, theophylline), CYP2C9 (như piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (chẳng hạn như metoprolol), CYP2E1 (chẳng hạn như etanol) hoặc không cản trở sự hấp thu liên quan đến p-glycoprotein của digoxin.

Không có tương tác với các thuốc kháng axit dùng đồng thời.

Các nghiên cứu tương tác cũng đã được thực hiện khi sử dụng đồng thời pantoprazole với các kháng sinh tương ứng (clarithromycin, metronidazole, amoxicillin). Không tìm thấy tương tác có liên quan về mặt lâm sàng.

Các sản phẩm thuốc ức chế hoặc tạo ra CYP2C19

Các chất ức chế CYP2C19 như fluvoxamine có thể làm tăng mức độ phơi nhiễm toàn thân của pantoprazole. Có thể xem xét giảm liều đối với những bệnh nhân được điều trị lâu dài với liều cao pantoprazole hoặc những người bị suy gan.

Các chất cảm ứng enzym ảnh hưởng đến CYP2C19 và CYP3A4 như rifampicin và St John's wort (Hypericum perforatum) có thể làm giảm nồng độ trong huyết tương của PPI được chuyển hóa qua các hệ thống enzym này.

Methotrexate

Sử dụng đồng thời methotrexate liều cao (ví dụ 300 mg) và thuốc ức chế bơm proton đã được báo cáo làm tăng nồng độ methotrexate ở một số bệnh nhân. Do đó, ở những cơ sở sử dụng methotrexate liều cao, ví dụ như ung thư và bệnh vẩy nến, có thể cần cân nhắc việc ngừng tạm thời pantoprazole.