Lưu Ý Của Thuốc Metformin Denk 1000

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Metformin 1000 Denk chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với metformin hoặc bất cứ tá dược nào trong thuốc.

• Chứng nhiễm acid ceton và tiền hôn mê do đái tháo đường.

• Suy thận hoặc rối loạn chức năng thận (thanh thải creatinin < 60 ml/phút).

• Các bệnh cấp tính có khả năng gây suy chức năng thận, ví dụ: Mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc.

• Sử dụng trong mạch các chất cản quang chứa iod.

• Những bệnh cấp và mạn tính có thể dẫn đến thiếu oxy cho các tổ chức của cơ thể, ví dụ: Suy tim hoặc suy hô hấp.

• Mới bị nhồi máu cơ tim.

• Sốc.

• Suy gan, ngộ độc rượu cấp tính, nghiện rượu.

• Cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Nhiễm acid lactic

Nhiễm acid lactic huyết là hiếm nhưng nặng (tỷ lệ chết cao khi thiếu sự điều trị đúng cách), biến chứng chuyển hóa có thể gây ra do tích lũy metformin. Có những trường hợp được báo cáo cho thấy, nhiễm acid lactic huyết ở các bệnh nhân dùng metformin hydroclorid điều trị bệnh đái tháo đường đã gây ra suy thận nặng.

Tỷ lệ nhiễm acid lactic huyết có thể và cần phải làm giảm đi bằng việc đánh giá các yếu tố rủi ro khác có liên quan như kiểm soát kém bệnh đái tháo đường, uống nhiều rượu, thiểu năng gan, và bất cứ bệnh nào liên quan đến giảm oxy của các tổ chức.

Chẩn đoán:

Bệnh nhiễm acid lactic huyết được đặc trưng bởi khó thở, cùng với khó chịu trong bụng và giảm thân nhiệt, sau đó là hôn mê. Các kết quả xét nghiệm cho thấy pH máu giảm, nồng độ lactat trong huyết tương trên 5 mmol/l cũng như tăng sự thiếu hụt anion và tăng tỷ lệ lactat/piruvat. Nếu nghi nhiễm acid huyết do chuyển hóa, phải ngừng sử dụng metformin và đưa bệnh nhân vào bệnh viện ngay.

Chức năng thận

Metformin được bài tiết qua thận. Nồng độ creatinin trong huyết thanh cần phải được xác định trước khi bắt đầu điều trị và kiểm tra thường xuyên sau đó:

• Đối với bệnh nhân có chức năng thận bình thường, tối thiểu kiểm tra mỗi năm một lần.

• Đối với bệnh nhân có nồng độ creatinin trong huyết thanh ở giới hạn trên của trị số bình thường và bệnh nhân lớn tuổi, cần kiểm tra tối thiểu 2 đến 4 lần trong năm.

Chức năng thận suy giảm ở người già thường hay xảy ra và không có triệu chứng. Cần phải chú ý đặc biệt trong các tình huống chức năng thận có thể bị suy yếu, ví dụ: Khi bắt đầu điều trị cao huyết áp hoặc điều trị lợi tiểu và khi bắt đầu điều trị với các thuốc kháng viêm không steroid.

Sử dụng các chất cản quang chứa iod

Trước khi sử dụng trong mạch các chất cản quang chứa iod trong các cuộc khảo sát X quang cần phải ngừng dùng metformin hydroclorid vì có thể dẫn đến suy thận. Điều trị trở lại bằng metformin không được sớm hơn 48 giờ sau khi kết thúc phép thử và chỉ được bắt đầu sau khi chức năng thận đã được kiểm tra và đánh giá là bình thường.

Phẫu thuật

Cần phải ngừng sử dụng metformin 48 giờ trước khi phẫu thuật với sự gây mê toàn thân hoặc các quy trình gây mê tủy sống khác. Tái điều trị với metformin không được sớm hơn 48 giờ sau khi phẫu thuật hoặc sau khi ăn trở lại được qua miệng và chỉ sau khi tái đánh giá chức năng thận và trị số tìm thấy là bình thường.

Sử dụng cho trẻ em và vị thành niên

Đối với trẻ em và vị thành niên, trước khi điều trị bằng Metformin Metformin 1000 Denk, phải khẳng định mắc bệnh đái tháo đường tuýp 2.

Các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát trong một năm đã không chứng minh được bất kỳ tác dụng nào của metformin lên sự phát triển và dậy thì. Tuy vậy, đến nay không có các dữ liệu dài hạn về các điểm đặc biệt này. Do đó, cần phải theo dõi cẩn thận các tác dụng tiềm năng của metformin lên các thông số như vậy.

Trẻ em tuổi giữa 10 và 12

Trong các nghiên cứu lâm sàng có kiểm soát trong trẻ em và vị thành niên, chỉ có 15 trẻ em tuổi từ 10 đến 12. Mặc dù hiệu quả và độ an toàn của metformin trong trẻ em dưới 12 tuổi không khác hiệu quả và độ an toàn của thuốc trong trẻ em tuổi lớn hơn, vẫn phải đặc biệt thận trọng khi kê đơn metformin cho trẻ em có độ tuổi trong khoảng 10 và 12.

Các biện pháp phòng ngừa khác

Tất cả các bệnh nhân cần phải tiếp tục chế độ ăn kiêng đảm bảo sự phân bố đều đặn carbonhydrat trong ngày. Những bệnh nhân quá cân phải tiếp tục chế độ ăn lượng calo thấp.

Cần phải thực hiện giám sát đều đặn bệnh đái tháo đường bằng các phép thử thông thường trong phòng thí nghiệm.

Chỉ một mình metformin không bao giờ gây ra giảm đường huyết, mặc dù phải thận trọng khi dùng phối hợp với insulin hoặc sulphunylure.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dùng Metformin 1000 Denk riêng rẽ không gây ra hạ đường huyết và do đó, không có ảnh hưởng đến khả năng lái xe và sử dụng máy. Tuy vậy, cần phải cảnh báo cho bệnh nhân về rủi ro hạ đường huyết khi dùng metformin hydroclorid phối hợp với các thuốc chống đái tháo khác (sulphonylure, insulin, repaglinid).

Thời kỳ mang thai

Cho đến nay, không có các dữ liệu dịch tễ liên quan. Các nghiên cứu trên sinh vật không phát hiện các tác dụng độc hại cho người có thai, sự phát triển phôi và bào thai, sự sinh đẻ hoặc sự phát triển của trẻ sơ sinh.

Các bệnh nhân mắc đái tháo đường đang có thai hoặc sẽ có thai không được điều trị với metformin hydroclorid. Cần dùng insulin để duy trì nồng độ đường trong máu gần bình thường nếu có thể để giảm rủi ro khiếm khuyết cho bào thai do nồng độ glucose bất thường trong máu.

Thời kỳ cho con bú

Metformin chuyển qua sữa khi thử trên chuột cống cho con bú. Không có các dữ liệu tương tự trên người. Cần phải quyết định liệu ngừng cho con bú hay ngừng dùng thuốc metformin hydroclorid, có tính tới tầm quan trọng của thuốc đối với với sức khỏe của bà mẹ.

Tương tác thuốc

Không được dùng phối hợp:

Cồn

Rủi ro nhiễm acid lactic tăng lên khi ngộ độc cồn cấp tính, đặc biệt trong các phối hợp với:

• Nhịn đói hoặc suy dinh dưỡng.

• Thiểu năng gan.

Cẩn phải tránh dùng rượu và các thuốc có chứa cồn.

Các chất cản quang chứa iod

Việc dùng nội mạch các chất cản quang chứa iod có thể dẫn đến suy thận, do tích lũy metformin và rủi ro nhiễm acid lactic. Phải ngừng sử dụng metformin hydroclorid tối thiểu 48 giờ trước khi tiến hành phép thử như vậy. Phục hồi điều trị không được sớm hơn 48 giờ sau khi kết thúc phép thử và chỉ bắt đầu dùng lại sau khi có kết quả kiểm tra chức năng thận bình thường.