Lưu Ý Của Losacar 25

Chống chỉ định

Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh tật và tử vong ở thai nhi/trẻ sơ sinh

Thuốc tác động trực tiếp lên hệ thống renin - angiotensin có thể gây ra bệnh tật và tử vong cho thai nhi và trẻ sơ sinh khi dùng cho phụ nữ có thai. Khi phát hiện có thai, nên ngưng dùng losacar càng sớm càng tốt.

Việc sử dụng các loại thuốc tác động trực tiếp lên hệ thống renin - angiotensin trong quý 2 và quý 3 của thai kỳ có liên quan đến tổn thương cho thai nhi và trẻ sơ sinh, bao gồm hạ huyết áp, suy sản hộp sọ ở trẻ sơ sinh, vô niệu, suy thận có hồi phục hoặc không hồi phục và tử vong. Tình trạng thiểu ối cũng đã được báo cáo, nguyên nhân có thể do giảm chức năng thận của thai nhi. Thiểu ối có liên quan đến chứng co rút chân tay của thai nhi, biến dạng sọ và suy giảm sự phát triển của phổi. Sinh non, chậm phát triển trong tử cung và còn ống động mạch cũng đã được báo cáo, mặc dù không rõ liệu những trường hợp này có phải do thuốc gây ra hay không.

Hiếm khi không tìm thấy thuốc thay thế cho chất đối kháng thụ thể angiotensin II. Trong những trường hợp này, cần thông báo trước cho phụ nữ mang thai về những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và nên thực hiện siêu âm định kỳ để đánh giá môi trường trong nước ối.

Nếu xuất hiện tình trạng thiểu ối, nên ngừng dùng losacar trừ khi được coi là biện pháp cứu sống người mẹ. Tùy thuộc vào tuần thai, có thể thực hiện thêm các xét nghiệm theo dõi tim thai qua các biến động cơn gò tử cung (CST), xét nghiệm Non - stress (NST) hoặc trắc đồ sinh - vật lý (BPP). Tuy nhiên, bệnh nhân và bác sĩ nên lưu ý rằng thiểu ối có thể không xuất hiện cho đến khi thai nhi bị tổn thương không thể hồi phục.

Nên theo dõi chặt chẽ hạ huyết áp, thiểu niệu và tăng kali máu ở trẻ sơ sinh có mẹ từng sử dụng chất đối kháng thụ thể angiotensin II trong thai kỳ. Nếu thiểu niệu xảy ra, cần chú ý đến việc hỗ trợ huyết áp và tưới máu thận. Thay máu hoặc lọc máu để đảo ngược tình trạng hạ huyết áp và/ hoặc thay thế cho chức năng thận bị rối loạn.

Hạ huyết áp ở bệnh nhân suy giảm thể tích

Ở những bệnh nhân suy giảm thể tích nội mạch (ví dụ: Bệnh nhân đang sử dụng thuốc lợi tiểu), hạ huyết áp có triệu chứng có thể xảy ra sau khi bắt đầu điều trị với losacar. Những tình trạng này nên được điều chỉnh trước khi sử dụng losacar, hoặc nên sử dụng liều khởi đầu thấp hơn.

Suy giảm chức năng gan

Dựa trên dữ liệu dược động học cho thấy nồng độ losartan trong huyết tương tăng đáng kể ở bệnh nhân xơ gan, nên cân nhắc liều thấp hơn cho bệnh nhân suy giảm chức năng gan.

Suy giảm chức năng thận

Do hậu quả của việc ức chế hệ thống renin - angiotensin - aldosterone, những thay đổi trong chức năng thận đã được báo cáo ở những người nhạy cảm được điều trị bằng losacar. Đối với một số bệnh nhân, những thay đổi này trong chức năng thận có thể hồi phục khi ngừng điều trị.

Ở những bệnh nhân có chức năng thận phụ thuộc vào hoạt động của hệ thống renin - angiotensin - aldosterone (ví dụ: Bệnh nhân bị suy tim sung huyết nặng), điều trị bằng thuốc ức chế men chuyển có liên quan đến thiểu niệu và/hoặc tăng ure huyết tiến triển và (hiếm khi) với suy thận cấp và/hoặc tử vong. Kết quả tương tự đã được báo cáo với losartan kali.

Trong các nghiên cứu về thuốc ức chế men chuyển ở bệnh nhân hẹp động mạch thận một bên hoặc hai bên, đã có báo cáo về sự gia tăng creatinin huyết thanh hoặc BUN. Các tác dụng tương tự đã được báo cáo với losartan kali; ở một số bệnh nhân, những tác dụng này có thể hồi phục khi ngừng điều trị.

Mất cân bằng điện giải

Mất cân bằng điện giải thường gặp ở bệnh nhân suy thận, có hoặc không mắc bệnh đái tháo đường, và cần được điều trị. Trong một nghiên cứu lâm sàng được thực hiện trên bệnh nhân đái tháo đường type 2 có protein niệu, tỷ lệ tăng kali máu cao hơn ở nhóm được điều trị bằng losartan kali so với nhóm dùng giả dược; tuy nhiên, ít bệnh nhân phải ngừng điều trị do tăng kali huyết.

Sử dụng ở trẻ em

Tác dụng hạ huyết áp của losartan kali đã được thiết lập ở bệnh nhi tăng huyết áp từ 6 - 16 tuổi. Không có dữ liệu về ảnh hưởng của losartan kali trên huyết áp ở bệnh nhi < 6 tuổi hoặc có mức lọc cầu thận < 30 mL/phút/1,73 m2.

Sử dụng ở người cao tuổi

Thông qua các nghiên cứu sử dụng losartan trong điều trị tăng huyết áp/bệnh thận do đái tháo đường type 2/tăng huyết áp kèm phì đại thất trái cho thấy: Không có sự khác biệt tổng thể về hiệu quả hoặc độ an toàn giữa những bệnh nhân cao tuổi (trên 65 tuổi và trên 75 tuổi) và bệnh nhân trẻ hơn, tuy nhiên cũng không thể loại trừ độ nhạy cao hơn ở một số người lớn tuổi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc vì tương tự những thuốc điều trị tăng huyết áp khác, losacar có thể gây tình trạng hoa mắt, chóng mặt.

Thời kỳ mang thai 

Phân loại thai kỳ (FDA): Loại C (tam cá nguyệt đầu tiên) và D (tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba).

Khi sử dụng losartan trong tam cá nguyệt thứ hai và thứ ba của thai kỳ, thuốc tác động trực tiếp lên hệ thống renin - angiotensin có thể gây tổn thương và thậm chí tử vong cho thai nhi đang phát triển. Khi phát hiện có thai, nên ngưng dùng losacar càng sớm càng tốt.

Thời kỳ cho con bú

Không biết liệu losartan có được bài tiết vào sữa mẹ hay không, nhưng đã có nghiên cứu trên chuột chứng minh sự xuất hiện của thuốc trong sữa. Do khả năng gây tác dụng phụ trên trẻ bú mẹ, nên quyết định ngưng cho con bú hay ngừng thuốc tuỳ thuộc vào tầm quan trọng của việc điều trị bằng losacar trên phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Losartan dùng trong 12 ngày, không ảnh hưởng đến dược động học hoặc dược lực học của một liều warfarin. 

Losartan không ảnh hưởng đến dược động học của digoxin uống hoặc tiêm tĩnh mạch. 

Không có tương tác dược động học giữa losartan và hydrochlorothiazide. 

Dùng chung losartan và cimetidine làm tăng khoảng 18% AUC của losartan nhưng không ảnh hưởng đến dược động học của chất chuyển hóa có hoạt tính của nó. 

Dùng chung losartan và phenobarbital dẫn đến giảm khoảng 20% ​​AUC của losartan và của chất chuyển hóa có hoạt tính của nó. 

AUC của losartan giảm khoảng 30% và AUC của chất chuyển hóa có hoạt tính giảm khoảng 40% khi dùng đồng thời losartan với rifampin. 

Fluconazole, một chất ức chế cytochrome 2C9, làm giảm AUC của chất chuyển hóa có hoạt tính khoảng 40%, nhưng tăng AUC của losartan lên khoảng 70% sau khi dùng nhiều liều. 

Việc chuyển đổi losartan thành chất chuyển hóa có hoạt tính sau khi tiêm tĩnh mạch không bị ảnh hưởng bởi ketoconazole, một chất ức chế CYP 3A4. 

AUC của chất chuyển hóa có hoạt tính sau khi uống losartan không bị ảnh hưởng bởi erythromycin, một chất ức chế CYP 3A4, nhưng AUC của losartan tăng lên 30%.