Lưu Ý Của Atorcal 20Mg

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Atorcal 20 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

• Bệnh gan tiến triển hoặc tình trạng gia tăng men transaminase huyết thanh dai dẳng không giải thích được nguyên nhân.

• Phụ nữ có thai và cho con bú

• Không sử dụng atorvastatin trên bệnh nhân đang điều trị với các chất ức chế protease của HIV và HCV sau: Tipranavir + ritonavir, telaprevir.

Thận trọng khi sử dụng

Trước khi điều trị bằng atorvastatin, cần hạn chế tăng cholesterol huyết với một chế độ ăn kiêng thích hợp, tập thể dục, và giảm cân ở người béo phì và điều trị các bệnh nội khoa khác.

Cần làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng yêu cầu làm xét nghiệm sau đó.

Cân nhắc theo dõi creatin kinase (CK) trong trường hợp:

• Trước khi điều trị, xét nghiệm CK nên được tiến hành trong những trường hợp: Suy giảm chức năng thận, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình mắc bệnh cơ di truyền, tiền sử bị bệnh cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan và/hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi (> 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng bệnh nhân đặc biệt. Trong những trường hợp nấy nên cân nhắc lợi ích/nguy cơ và theo dõi bệnh nhân trên lâm sàng khi điều trị bằng statin. Nếu kết quả xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên của mức bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

• Trong quá trình điều trị bằng statin, bệnh nhân cần thông báo khi có các biểu hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ. Khi có các biểu hiện này, bệnh nhân cần làm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Lưu ý:

Nguy cơ tổn thương cơ

Cần cân nhắc khi dùng thuốc đối với bệnh nhân có những yếu tố nguy cơ dẫn đến tổn thương cơ. Thuốc có nguy cơ gây ra các phản ứng có hại đối ra các phản ứng có hại đối với hệ cơ như teo cơ, viêm cơ, đặc biệt đối với các bệnh nhân có yếu tố nguy cơ như bện nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân bị bệnh thiểu năng tuyến giáp không được kiểm soát, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi chặt chẽ phản ứng có hại trong quá trình dùng thuốc.

Người già

Nồng độ huyết tương atorvastatin cao hơn (Cmax cao hơn xấp xỉ 40% và AUC cao hơn xấp xỉ 30%) trên những người già khoẻ mạnh (từ 65 tuổi trở lên) so với người trẻ. Tài liệu lâm sàng đưa ra giả thiết là có sự giảm LDL lớn hơn ở người già so với người trẻ khi uống thuốc ở bất kỳ liều nào.

Trẻ em

Không sẵn có các tài liệu dược lý.

Giới tính

Không có sự khác nhau đáng kể trên lâm sàng giữa nam và nữ về tác dụng giảm LDL - C của atorvastatin.

Suy thận

Suy thận không ảnh hưởng đến nồng độ huyết tương hoặc tác dụng giảm LDL - C của atorvastatin, do đó không cần điều chỉnh liều ở các bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Thẩm tách máu

Thẩm tách máu không làm tăng đáng kể sự thanh thải của atorvastatin vì thuốc gắn kết rộng rãi với protein huyết tương.

Suy gan

Ở các bệnh nhân mắc bệnh gan do nghiện rượu mãn tính, nồng độ huyết tương của atorvastatin tăng đáng kể.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các nghiên cứu để xác định ảnh hưởng của atorvastatin trên khả năng lái xe và vận hành máy móc chưa được thực hiện.

Khi lái xe hoặc vận hành máy nên lưu ý rằng chóng mặt có thể xảy ra trong thời gian điều trị.

Thời kỳ mang thai 

Các thuốc ức chế men chuyển HMG - CoA được chống chỉ định trong thời gian mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Các thuốc ức chế men chuyển HMG - CoA được chống chỉ định trong thời kỳ nuôi con bú.

Tương tác thuốc

Thuốc ức chế enzym CYP3A4

Việc dùng cùng với các thuốc ức chế enzym CYP3A4 như các thuốc kháng nấm loại azole, erythromycine, clarithromycin, telithromycin, gemfibrozil, cyclosporin, các dẫn xuất của acid fibric, niacin (acid nicotinic), colchicin có thể làm tăng nồng độ của atorvastatin trong huyết tương dẫn đến tăng nguy cơ bệnh cơ và tiêu cơ. Khi dùng phối hợp với amidarone, không nên dùng qua 20 mg/ngày vì làm tăng nguy cơ gây ra chứng tiêu cơ vân. Đối với những bệnh nhân phải dùng liều trên 20 mg/ngày mới có hiệu quả điều trị, bác sĩ có thể lựa chọn thuốc statin khác (như Pravastatin).

Việc dùng đồng thời các thuốc hạ lipid máu nhóm statin với các thuốc điều trị HIV và viêm gan siêu vi C (HCV) có thể làm tăng nguy cơ gây tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận và có thể gây tử vong. Cần thận trọng khi sử dụng.

Thuốc kháng acid

Khi phối hợp atorvastatin và thuốc kháng acid dạng dịch treo, nồng độ huyết tương của atorvastatin giảm xấp xỉ 35%. Tuy nhiên, tác dụng giảm LDL - C không thay đổi.

Colestipol 

Nồng độ huyết tương của atorvastatin giảm xấp xỉ 25% khi colestipol và atorvastatin được sử dụng phối hợp. Tuy nhiên, tác dụng giảm LDL - C lớn hơn khi cả hai thuốc được sử dụng riêng biệt.

Digoxin

Khi digoxin phối hợp với liều đa atorvastatin, nồng độ ổn định digoxin trong huyết tượng tăng lên xấp xỉ 20%. Các bệnh nhân sử dụng digoxin cần được theo dõi thích hợp.

Erythromycine

Ở các cá nhân khoẻ mạnh, nồng độ huyết tương của atorvastatin tăng xấp xỉ 40% khi phối hợp atorvastatin và erythromycine, một tác nhân được biết là ức chế cytochrome P450 3A4.

Các thuốc tránh thai đường uống

Sử dụng phối hợp atorvastatin và các thuốc tránh thai đường uống làm tăng các giá trị AUC đối với norethindrone và ethinyl estradiol xấp xỉ 30% và 20%. Điều này cần được cân nhắc khi lựa chọn thuốc tránh thai đường uống cho phụ nữ đang sử dụng atorvastatin.

Warfarin

Atorvastatin có ảnh hưởng đáng kể trên lâm sàng về thời gian prothrombin khi sử dụng cho bệnh nhân đang điều trị lâu dài với warfarin.